本品为L-2-氨基-4-甲基戊酸,按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。
本品在在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解。
比旋度
取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+14.9°至+16.0°。
1、取本品与亮氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集987图)一致。
酸度
取本品0.50g,加水50mL,加热使溶解,放冷至室温,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。
溶液的透光率
取本品0.50g,加水50mL,加热使溶解,放冷,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物
取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铵盐
取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液:取亮氨酸对照品与缬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1mL中各约含0.4mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂。
测定法:吸取上述三种溶液各5µL,分别点于同一薄层板上,展开后,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80°C加热至斑点出现,立即检视。
系统适用性要求:对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。