在2014年公布的药学名词体系中，危害性（hazard）被定义为药物与机体相互作用时产生中毒风险的概率参数。该定义强调药物固有属性与其潜在致毒能力的关联性，是药物上市前安全性评价的核心考察指标[1] 。
危害性在临床层面直接表现为毒性反应，这类反应具有可预知性特征[2] ：
急性毒性常见于药物剂量超出安全阈值，如地高辛血药浓度超过2.0ng/ml时，90%以上患者会出现视色觉异常与心律失常[2]
慢性毒性多由药物代谢产物蓄积所致，氨基糖苷类抗生素连续使用超过7天后，耳蜗毛细胞凋亡率可达45%以上，造成不可逆听力损伤[2]
根据《药物毒理学》研究框架，危害性评估包含两个关键参数[1] ：
剂量-反应关系：确定半数致死量（LD50）与最小中毒剂量（MTD）[1]
药学领域通过三阶段控制体系降低危害性风险：
临床前研究阶段建立药物代谢动力学模型，预测药物蓄积趋势[1]
药品说明书中标注毒性警示，如氨基糖苷类药物需注明"治疗周期不超过10天"的用药限制[2]