为黄色至橙黄色结晶性粉末,无臭无味,遇光易分解。

在三氯甲烷或丙酮中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。

熔点为48〜52°C。[1]

(1)取含量测定项下的供试品溶液,加硼氢化钠50mg,摇匀,溶液黄色消失。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。[1]

照高效液相色谱法测定。避光操作。

色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-无水乙醇(1 : 1)为流动相;柱温为35°C;检测波长为275nm。取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0. 2mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,辅酶Q9峰与辅酶Q10峰的分离度应大于6.5,理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。

测定法:取本品20mg,精密称定,加无水乙醇约40mL,在50°C水浴中振摇溶解,放冷后,移至100mL量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取辅酶Q10对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。[1]

遮光,密封,在阴凉处保存。[1]

(1)辅酶Q10片;

(2)辅酶Q10软胶囊;

(3)辅酶Q10注射液;

(4)辅酶Q10胶囊。[1]

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