临床统计显示,里亚尔与对照组比较具有如下特性:
在放化疗过程中对WBC、ANC具有减缓下降程度及时间、促进其早日恢复的特性。
可提高放化疗剂量、进度。
安全疗效与进口产品相似。
结构:里亚尔是通过重组基因工程技术生产的非糖基化酸性蛋白,只含有一个亚基,分子量14455 dal-ton,含有127个氨基酸,包括4个半胱氨酸残基。
成份:活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)。
非活性成份:甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇(4000)、人血白蛋白。
性状:白色无菌冻干粉针,易溶于水、PH6.9-7.1。
规格:75ug/支,150ug/支。
储存及效期:2-8℃避光贮存,可稳定保存2年,制剂瓶一经开启,应立即使用,以免污染。
批准文号 :国药准字(1999)哈里亚S-01号(150ug/支) 国药准字(1999)哈里亚S-02号(75ug/支)
生产厂家: 哈药集团生物工程有限公司
适应症
用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。
应用
放、化疗起的白细胞减少及其他粒细胞减少,里亚尔(rhGM-CSF)能有效地改善因肿瘤化疗、放疗引起的中性粒细胞减少,从而使化疗、放疗顺利进行,并在临床上适当加大化疗剂量。这是由于rhGM-CSF刺激髓系祖细胞增殖功能所致。
骨髓移植
GM-CSF在骨髓移植中的临床应用证实它能提高中性粒细胞和血小板数,缩短中性粒细胞减少持续时间,减少抗菌使用时间和缩短患者住院天数。
白血病
临床应用表明在白血病TSC疗法中结合应用GM-CSF可以直接提高S期细胞数,以利用再次化疗杀伤白血病细胞。在白血病化疗中应用GM-CSF,还可缩短中性粒细胞减少持续时间,随之减少感染等并发症的产生。
抗感染
GM-CSF可提高吞噬细胞的功能。GM-CSF能顺序起动中性粒细胞,嗜酸性细胞和巨噬细胞的一系列生物学功能,使细胞产生趋化性,然后使它们集中于感染部位并发挥吞噬功能,加强细胞内氧化代谢以杀灭摄入的病原体。