《临床研究原理与实践》(第2版)(中文版)分为“伦理与法规问题”,“生物统计学与流行病学”和“技术转让、方案制定、资助及其他”三大部分。阐述通过临床研究将基础科学观察转化为临床应用的方法。写作重点之一为如何收集整理数据并从数据中发现问题。内容设计精细实用。除常规临床试验所有环节的叙述外,还包括利益冲突的化解、与媒体打交道的技巧,患者眼中的临床研究、试验方案的经费评估等专门章节。

约翰·加林博士,1994年至今任美国国立卫生研究院(NIH)临床中心(CC)主任。由于“对临床研究事业的推进,对临床医学教学结构、患者护理原则及医院规划总体效率的贡献”,加林获得了2006年“美国医师协会理查德和欣达·罗森塔尔基金奖”。

弗雷德里克·奥格尼本博士,自2003年起任NIH高级研究员,NIH临床中心“研究培训与医学教育办公室”主任,NIH医学和牙医学学生临床研究培训计划主管。

经验丰富的临床研究者将会发现,《临床研究原理与实践》(第2版)(中文版)是一本很有价值的参考书和教学工具;而刚入门的学生和没有接受过该领域培训的研究者会发现,这本书里面能找到所有临床研究人员必须熟知的关键问题。

——《新英格兰医学杂志》

译者序

序言

第1章 临床研究发展史回顾

第一部分:伦理与法规问题

第二部分:生物统计学与流行病学

第三部分:技术转让、方案制定、资助及其他[2]

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