婴幼儿接种百白破疫苗后,免疫效果好,尤其对破伤风和白喉的效果更好,可维持免疫力5~10年。同时可以降低百日咳发病率。
1.上臂三角肌肌内注射。
2.我国现行的百白破疫苗免疫程序为,无细胞百白破疫苗接种4剂次,分别在儿童3、4、5月龄和18月龄各接种1剂,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。[2]
2021年,《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》 中吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)的免疫程序与接种方法为:[3]
1. 接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。[3]
2. 接种途径:肌内注射。[3]
3. 接种剂量:0.5ml。[3]
如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。[3] 就是说,除国家免疫规划的百白破疫苗,受种者或其监护人可自主选择接种含国家免疫规划疫苗成分的非免疫规划疫苗替代免疫规划疫苗。[4] 如:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,说明书中推荐免疫程序为:在2、3、4 月龄,或3、4、5 月龄进行三剂基础免疫;在18月龄进行一剂加强免疫。每次接种单剂0.5ml;[6] 如:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,说明书中推荐免疫程序为:3、4、5月龄进行基础免疫,18~24月龄加强免疫,每1次人用剂量的吸附无细胞百白破联合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗各0.5ml,混合后肌内注射。[5]
近年来,在欧美等发达国家出现了百日咳再现的现象,百日咳发病出现反弹;我国百日咳报告病例主要集中在<5岁的儿童,特别是<1岁的婴儿;据世界卫生组织(WHO) 2015年数据,2014年全球5岁以下儿童约有2400万例新发病例,因百日咳鲍特菌感染死亡的5岁以下儿童近16万例,发展中国家婴幼儿病死率高达4%。[8] 及时接种含百日咳成分疫苗,提高并保持高水平接种率是预防百日咳最基本的免疫策略。[9] 世界卫生组织(WHO)推荐采取3剂次基础免疫程序,第1剂最早在6周龄且不晚于8周龄时接种,后续剂次则间隔4~8周,且在6月龄前完成3剂基础免疫。[7]
2023年,百克生物近期在接受调研时表示,组份百白破疫苗完成Ⅰ期临床,处于验证及生产Ⅲ期临床样品阶段。[1]